MHRA предупреждает стоматологов о поддельных полимеризационных лампах

Управление по контролю над оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) просит стоматологов страны проверить купленные недавно полимеризационные лампы, после того как выяснилось, что на аукционе eBay было продано 261 поддельное устройство.

Фото © www.oralanswers.com

Прошедшие экспертизу и одобренные к применению полимеризационные лампы излучают яркий луч синего цвета, который способствует затвердению стоматологических реставрационных материалов, используемых, например, для пломбирования зубов.

MHRA сообщает, что устройства, продававшиеся на аукционе eBay, не испытывались на безопасность и эффективность. Хотя риск для здоровья остаётся достаточно низким, пациенты, которых стоматологи будут лечить, используя такие лампы, могут испытывать болевые ощущения в результате развития кариеса, и им может потребоваться дополнительное лечение.

Стоматологам, купившим эти устройства, настоятельно рекомендуется избавиться от них в соответствии с действующими положениями.

Поддельные и неодобренные образцы трудно отличить от настоящих устройств. В ходе проведённого MHRA расследования были обнаружены некоторые различия, помогающие стоматологам выявить подделки.

Их можно определить по следующим признакам:

• отсутствие инструкции по эксплуатации
• на подлинных устройствах эмблема бренда Woodpecker находится сверху, а на поддельных приборах её там нет
• идущая в комплекте электрическая вилка отличается низким качеством

Проведённое MHRA расследование показало, что следы поддельной продукции ведут в Китай, к производителю оборудования для нанесения татуировок.

В настоящее время MHRA в сотрудничестве с eBay, Генеральным стоматологическим советом Великобритании и китайской компанией Guilin Woodpecker, являющейся производителем подлинных и одобренных к использованию стоматологических полимеризационных ламп, делают всё возможное, чтобы исключить использование стоматологами поддельной продукции для лечения пациентов.

Представитель MHRA Брюс Петри подчёркивает: «Эти медицинские приборы не должны использоваться на пациентах - их применение может привести к установке пломб низкого качества и необходимости последующего дополнительного лечения зубов. Мы призываем всех стоматологов, купивших поддельные устройства, незамедлительно избавиться от них».

Барри Кокрофт, главный стоматолог Департамента здравоохранения Великобритании, говорит: «При покупке любого оборудования, предназначенного для лечения пациентов, стоматологи должны быть уверены, что оно пригодно для этих целей. Не имеет значения, покупаете вы оборудование через интернет или у поставщика, оно должно соответствовать требованиям MHRA».

Д-р Мартин Фэллоуфилд, председатель Главного исполнительного комитета Британской стоматологической ассоциации, говорит: «Мы призываем стоматологов, проверить подлинность своих полимеризационных ламп. Неодобренные MHRA поддельные устройства могут привести к низкому качеству лечения пациентов и поэтому должны быть уничтожены».

По материалам www.mhra.gov.uk