Результаты крупных международных клинических испытаний подтвердили высокий показатель приживаемости имплантатов Straumann

Компания Straumann сообщает о публикации результатов двух крупнейших на данный момент международных клинических исследований дентальных имплантатов, продемонстрировавших отличные клинические показатели.

Фото © www.dentalproductshopper.com

В общей сложности было оценено более одной тысячи имплантатов Straumann Bone Level, установленных в клиниках Европы, США и Австралии. Масштаб этих исследований заслуживает особого внимания, учитывая тот факт, что большинство производителей дентальных имплантатов не проводят клинические испытания, стараясь сократить издержки.

Отличительной чертой обоих исследований также является то, что они продемонстрировали очень высокий показатель приживаемости имплантатов, превышающий 98% практически без потери костной массы вокруг имплантата.

Первое исследование представляло собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ), проводившееся в 11 клинических центрах Европы, США и Австралии. РКИ являются эталоном клинических исследований, ввиду того, что предоставляют высокий уровень клинических доказательств.

В данное исследование было включено 106 пациентов, каждому из которых был установлен один имплантат с последующим трёхлетним наблюдением. Учёные сравнивали результаты двух различных методов имплантации – двухэтапного, при котором имплантат закрывается тканями десны, и одноэтапного, при котором часть имплантата остаётся над поверхностью слизистой оболочки, исключая необходимость проведения второй хирургической операции. Наиболее впечатляющим результатом стало то, что был утрачен всего один имплантат, вследствие чего 3-летние показатели выживаемости имплантатов составили 98,1% и 100% для одноэтапного и двухэтапного методов соответственно.

Поскольку потеря костной массы вокруг имплантатов является распространённым нежелательным эффектом дентальной имплантации, исследователи тщательно следили за изменением уровня костного гребня. Исследование показало значительную стабилизацию уровня кости в течение трёх лет после установки имплантата со средним значением снижения менее 0,7 мм и 0,6 мм при двухэтапном и одноэтапном методах соответственно. Эти значения существенно ниже показателей, полученных в ходе предыдущих исследований других имплантатов. Анализ опубликованных данных показал, что только три имплантационные системы продемонстрировали среднюю потерю маргинального уровня кости менее 1 мм в течение пятилетнего периода.

Хотя РКИ могут демонстрировать, что продукция или технология показали хорошие результаты, они обычно проводятся высококвалифицированными специалистами в отобранной и строго контролируемой группе пациентов. Данное исследование проводилось в стоматологических практиках и университетских клиниках, узкоспециализирующихся в области дентальной имплантологии, вследствие чего возникает вопрос о том, могут ли эти превосходные результаты быть воспроизведены в ежедневной стоматологической практике.

Чтобы ответить на этот вопрос, в клиниках Европы и США было проведено крупное исследование с использованием этих же имплантатов (Straumann Bone Level), в котором стоматологи должны были следовать руководству по использованию системы, но могли использовать имплантаты так, как делают это обычно в повседневной практике. Ценность такого вида исследований, известных как «неинтервенционное исследование», заключается в том, что они документируют реальные жизненные ситуации, в которых показания, пациенты и условия существенно различаются.

В данном исследовании было оценено в общей сложности 908 имплантатов, установленных 538 пациентам в более чем ста стоматологических клиниках шести стран. Через год после установки имплантатов показатель приживаемости  составил 98,5% (риск неудачи является самым высоким в первый год после установки). В дополнение к очень высокому показателю выживаемости, в большинстве случаев отмечалась высокая стабильность уровня кости. Исследователи пришли к выводу, что использование имплантатов Straumann Bone Level Implants приводит к прогнозируемым успешным результатам в условиях реальной жизни.

Результаты исследований впечатляют ещё больше, если их рассматривать в контексте других опубликованных данных

Показатели приживаемости в обоих исследованиях были выше, чем показатели, описанные в литературе. Последний анализ опубликованных данных о других имплантатах показал общий показатель приживаемости 95,5% через год после установки имплантатов, в отличие от 98,5%, достигнутых в этом исследовании, проведённом в условиях обычных стоматологических практик.

По материалам DentalCompare