Российское Правительство обсуждает стратегию развития медицинской промышленности

Министр здравоохранения России В.И. Скворцова приняла участие в совещании у Председателя Правительства России Д.А. Медведева по стратегии развития медицинской промышленности и законодательному регулированию обращения медицинских изделий.

Фото © www.rian.ru

В своем выступлении на совещании Вероника Скворцова отметила, что обеспечение качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, поступающих на внутренний рынок и применяемых в здравоохранении, относится к основным задачам в области охраны здоровья населения страны.

По словам Министра, на сегодняшний день определены подходы к нормативному регулированию обращения медицинских изделий. Минздравом России ведется разработка порядков оказания медицинской помощи, которые регламентируют требования к оснащению медицинских организаций оборудованием, а также стандартов медицинской помощи, содержащих списки имплантируемых медицинских изделий. Для урегулирования пробелов в правоприменительной практике Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено введение единой терминологии в сфере обращения медицинских изделий, установлены основные требования к порядку и видам государственных экспертиз, а также к классификации медицинских изделий.

В рамках реализации вышеуказанного Федерального закона подготовлены три проекта постановления Правительства Российской Федерации (из них 1 выпущен) и девять проектов приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации (из них 4 утверждены).

«Эти нормативные акты позволяют “перекрыть” область правового регулирования обращения медицинских изделий в полном объеме», – сказала Вероника Скворцова, отметив также, что разработанные документы предполагают приведение отечественного законодательства в соответствие с рекомендациями ВОЗ и концепцией Глобальной гармонизации в области обращения медицинских изделий.

Также Вероника Скворцова подчеркнула, что основные положения принимаемых нормативных правовых актов разработаны в полном соответствии с проектом федерального закона «Об обращении медицинских изделий», подготовка которого ведется Минпромторгом России.

По словам Министра, вовлечение России в многостороннее сотрудничество по вопросам медицинских изделий преследует цели упрощения системы мировой торговли и повышения безопасности товаров медицинского назначения, что особенно актуально в свете вступления в ВТО.

Кроме того, Министерством совместно с заинтересованными органами исполнительной власти завершается разработка нормативной правовой базы, необходимой для ратификации Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» (Конвенция «Медикрим»).

Перспективным направлением Министр назвала участие зарубежных компаний в передаче и воспроизведении современных технологий производства медицинских изделий в рамках импортозамещения.

В выступлении Министра было особо отмечено, что приоритетами в развитии медицинской промышленности должны являться разработка и производство конкурентоспособного диагностического медицинского оборудования, позволяющего визуализировать патологические процессы в организме человека на ранних стадиях, тест-систем для своевременного выявления социально-значимых заболеваний, отечественных расходных материалов для малоинвазивных хирургических вмешательств.

По материалам http://www.rosminzdrav.ru