С вступлением России в ВТО начали действовать новые правила государственной регистрации лекарств

В связи с вступлением России в ВТО с 22 августа 2012 г. начали действовать положения части 6 статьи 18 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Фото © www.news.mail.ru

Данная норма закрепляет правило о сроке защиты информации, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов. В отношении подобной информации устанавливается запрет на получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов в течение шести лет с момента их регистрации.

Теперь будет запрещено обращение лекарственных средств, зарегистрированных с нарушением правил о защите информации, представленной заявителем для государственной регистрации. Нарушители будут нести ответственность согласно российскому законодательству (ст. 13.14 КоАП РФ, ст. 183 УК РФ и др.).

По материалам http://www.ria-ami.ru